La sérialisation - Guide Méthodologique

La sérialisation des médicaments a pour objectif d’empêcher l’introduction de médicaments falsifiés dans la chaîne de distribution par la mise en place d’un code informatique unique sur chaque boîte de médicament et par un dispositif de contrôle d’inviolabilité des médicaments concernées. La sérialisation permet de compléter la traçabilité au lot déjà existante par une authentification de chaque boîte de médicament au moment de la dispensation.

La sérialisation concerne les pharmacies et les établissements de santé au sens large avec PUI  (les établissements de santé sans PUI relévent des pharmacies d’officines ou grossiste assurant l’étape de désactivation)

La mise en œuvre effective est prévue à compter du 9 février 2019

Plusieurs informations anticipent déjà cette mise en rigueur :

 

Une foire aux questions (FAQ) est disponible sur le site www.france-mvo.fr