Médicaments biosimilaires

Un biomédicament est un médicament issu de la biotechnologie, grâce à des organismes vivants « reprogrammés », comme l’insuline et les anticorps monoclonaux.

L’expiration des brevets des biomédicaments de référence déjà sortis en Europe ouvre la possibilité de produire et de commercialiser des médicaments similaires à ces derniers.

Pour obtenir son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), un médicament biosimilaire doit faire la preuve de sa similarité biologique et clinique (qualité, sécurité, efficacité) avec le médicament de référence.

L’arrivée de ces médicaments biosimilaires sur le marché, notamment pour le traitement des maladies chroniques, et bientôt sur le champ de la cancérologie, représente un véritable enjeu de maîtrise des dépenses de santé pour maintenir un niveau élevé d’accès des patients à des traitements innovants.

 

Dans ce contexte, une plaquette d’information sur les médicaments biosimilaires a été élaborée par l’Omédit Nouvelle-Aquitaine avec le soutien de l’ARS et de l’Assurance Maladie.

Ce document est destiné aux professionnels de santé pour les informer sur les spécificités, sur la qualité et la sécurité des médicaments biosimilaires. La liste des médicaments biosimilaires commercialisés en France est mise à jour en ligne par l’Omédit Nouvelle-Aquitaine.

Télécharger le document de promotion des médicaments biosimilaires « Connaître les médicaments biosimilaires »

 

La liste des médicaments biosimilaires disponibles en France (Omedit) a été actualisée suite à la commercialisation de 2 nouveaux biosimilaires : 

  • RIXATHON®(rituximab) flacon de 100mg et 500mg, médicament biosimilaire du MABTHERA®
  • ERELZI® (etanercept) stylo de 25 et 50 mg, seringue de 50 mg, médicament biosimilaire de l'ENBREL®

Télécharger la  « liste des médicaments biosimilaires commercialisés en France » 

 

La HAS a également publié une fiche de bon usage du médicament concernant les médicaments biosimilaires. Cette fiche est disponible sur le site internet de la HAS et par le lien ci-dessous : 
Télécharger la fiche de bon usage du médicament concernant les biosimilaires « Fiche médicaments biosimilaires »

Vous retrouverez également la liste de référence des groupes biologiques similaires sur le site internet de l'ANSM.

 

Des formations spécifiques sur les médicaments biosimilaires sont organisées au premier semestre 2018 par l'Omédit Nouvelle-Aquitaine : lien vers le programme des formations et vers les formulaires d'inscription

 

Des engagements spécifiques sur la montée en charge de l'utilisation  des médicaments biosimilaire en intra-hospitalier, pour les PHEV  et sur la liste en sus : lien vers la page contractualisation - médicament biosimilaire